中國(guó)科學(xué)院甯波材料技術與工程研究所

下一代造影劑:醫學(xué)造影+輔助治療

發(fā)布:2010-04-16

來源:z

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公認的降低癌症死亡率的方法是早發(fā)現、早治療,在癌細胞擴散前對(duì)其進(jìn)行檢測、診斷并進(jìn)行有效治療。因此,發(fā)展一種(zhǒng)既能(néng)夠早期發(fā)現癌症,又能(néng)夠對(duì)癌症進(jìn)行有效治療的方法顯得尤爲迫切,從而將(jiāng)癌症扼殺在萌芽階段,挽救更多患者的生命。要實現對(duì)癌症的早期發(fā)現需要各種(zhǒng)醫學(xué)造影劑,要實現對(duì)其進(jìn)行治療則需要各種(zhǒng)治療試劑。

目前,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)頒發(fā)藥品許可證書的造影劑主要有以下幾種(zhǒng):(1)CT造影劑:多種(zhǒng)非離子或離子型碘化合物和硫酸鋇;(2)MRI造影劑:T1造影材料,例如美國(guó)EPIX Pharmaceuticals Inc.公司生産的Gd3+化合物Vasovist Injection等,T2/T2*造影材料,例如超順磁性納米粒子-Feridex等;(3)US造影劑:美國(guó)GE Healthcare公司生産的Optison微球和Schering公司生産的Levovist微球;(4)PET造影劑:主要是經(jīng)常使用的18F-FDG,占到整個PET臨床使用的90%以上。

迄今爲止,雖然已有多種(zhǒng)造影劑投放市場,但已經(jīng)商業化的醫學(xué)造影劑主要爲國(guó)外大公司開(kāi)發(fā),中國(guó)完全沒(méi)有自主知識産權,每年需要花費大量的外彙購買,或相關制藥廠通過(guò)上繳專利使用費以獲得生産許可權,受制于人。此外,已經(jīng)商業化的造影劑功能(néng)單一,本身不具有治療功能(néng)。因此,開(kāi)發(fā)具有中國(guó)自主知識産權的具有治療作用的多功能(néng)造影劑迫在眉睫。

目前國(guó)際上對(duì)于治療性造影劑的工作還(hái)處在探索階段,甯波材料所現在對(duì)其進(jìn)行研究,與國(guó)際前沿保持同步,有望取得具有自主知識産權的核心成(chéng)果。中科院甯波材料從美國(guó)西北大學(xué)醫學(xué)院引進(jìn)了吳愛國(guó)博士,組建了一支充滿朝氣與活力的研究團隊。研究目标是以功能(néng)性納米材料爲基礎,構建多功能(néng)性醫學(xué)造影和治療試劑合二爲一的研究平台。在具有輔助性治療的多功能(néng)造影材料中,其中的造影納米組分提供各種(zhǒng)造影成(chéng)像模式例如MRI、CT、B超以及PET等的增強/示蹤功能(néng);其中的治療納米組分在外加條件例如放射等方法的激發(fā)/誘導下,能(néng)夠對(duì)所連接配對(duì)的癌症基因組DNA産生切割作用,使腫瘤細胞基因保持沉默,不表達蛋白,抑制腫瘤生長(cháng),從而提供輔助性治療的功能(néng);此外,多功能(néng)性造影材料也能(néng)夠連接上靶向(xiàng)分子和藥物分子等形成(chéng)納米共價連接體,搭載藥物分子靶向(xiàng)進(jìn)入腫瘤病竈部位,通過(guò)靶向(xiàng)分子特異識别腫瘤病竈,在外加條件的激發(fā)/誘導下納米共價連接體的化學(xué)鍵能(néng)夠斷開(kāi),將(jiāng)連接上的藥物分子原位釋放,提供靶向(xiàng)治療的功能(néng)。

經(jīng)過(guò)9個多月的努力,該研究團隊已經(jīng)設計并制備出了一系列水溶性好(hǎo)的具有治療組分的多功能(néng)造影劑材料,部分材料的測試結果顯示出很強的醫學(xué)造影信号。相關部分工作已經(jīng)于2010年1月申請了中國(guó)發(fā)明專利,其他的專利申請工作也將(jiāng)逐步進(jìn)行,這(zhè)爲具有治療功能(néng)的多功能(néng)性造影劑在後(hòu)續的動物和臨床上的應用打下了堅實的基礎。

然而,多功能(néng)造影劑真正應用于臨床,造福于廣大癌症患者,還(hái)有很多工作需要開(kāi)展,這(zhè)包括多功能(néng)造影材料在細胞級别的各種(zhǒng)毒理、藥理、代謝以及基因表達研究,在不同動物體内的各種(zhǒng)影響行爲以及臨床前的I、II、III期實驗。所有這(zhè)些都(dōu)需要大量的資金投入,尤其是希望風險資本在前期對(duì)我們研究項目的介入。通過(guò)國(guó)家級研究機構與企業的合作,實現多功能(néng)造影劑材料的中試和規模化生産,共同開(kāi)發(fā)這(zhè)一具有我國(guó)自主知識産權的新型多功能(néng)造影劑,爲在造影劑和醫藥市場有更強、更大的中國(guó)之聲共同努力。

 

 

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造影劑市場

據美國(guó)Frost & Sullivan公司的調查報告顯示,至2009年全球造影劑市場銷售額已超過(guò)180億美元,而且每年以6%~8%的速度在全球範圍内增長(cháng)。根據有關數據顯示,在中國(guó)國(guó)内醫藥市場上,各種(zhǒng)造影劑每年以25%~30%的速率遞增。由于人口基數龐大,中國(guó)形成(chéng)了巨大的潛在市場,國(guó)外的大型醫藥、醫療器械公司紛紛看好(hǎo)中國(guó)的造影劑市場。例如,2005年9月,美國(guó)通用電器(GE)醫藥部在上海市郊投資3250萬美元建立了當時亞洲最大的CT造影劑生産基地。

 

(納米事(shì)業部 吳愛國(guó))